संयुक्त राज्यमा, ब्रान्ड नाम दबाइहरू पेटेंट सुरक्षा अन्तर्गत विकसित हुन्छन्। एक औषधी कम्पनीले बजारमा नयाँ औषधि ल्याउनु अघि शोषण र परीक्षण - साढे दशक बिताउन सक्छ। ब्रान्ड नामको लागू औषधिमा विवाद छोडेर उच्च लागत अलग हुन्छ, एक निर्माताले नयाँ दबाइको सुरुवात मूल्य समावेश गर्दछ जुन यो विकासको लागी औषधिको लागी खर्च हुन्छ।
ब्रान्ड नाममा पेटेंट सामान्यतया 10 देखि 20 वर्ष सम्मका छन्।
पेटेंट दृष्टिकोणको म्याद समाप्त हुने बित्तिकै, कुनै औषधि निर्माता (जसलाई ब्रान्ड नामको नाम उत्पादन गर्ने) पनि औषधिको सामान्य संस्करण उत्पादन गर्न अनुमति दिन सक्छ। दबाइहरु को सामान्य संस्करण बनाउन को लागी कम्पनीहरु को लागि छैन:
- पहिलो स्थानमा लागू औषध सिर्जना गर्न आवश्यक थियो।
- नैदानिक परीक्षण मार्फत औषधि राख्नुहोस्; वा
- सामान्य ड्रगको लागि मार्केटिंग अभियानहरू सेट अप गर्नुहोस्।
सामान्य औषधी निर्माणको लागतबाट यी तीन कारकहरू हटाउनु भनेको ब्रान्ड नामको संस्करण भन्दा टाढाको मूल्यमा जेनेटिक बिक्रि गर्न सकिन्छ।
जेनेरिकका लागि आवश्यकताहरू
यूएस फूड र ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) को अनुसार, "एफडीए अनुमोदन पाउनको लागी, सामान्य औषधि हुनु पर्दछ:
- अभिनव ड्रग (निष्क्रिय सामग्रीहरू भिन्न हुन सक्दछ) जस्तै एउटै सक्रिय सामग्रीहरू समावेश गर्दछ
- शक्ति, खुट्टा फारम, र प्रशासन को मार्ग मा समान हो
- एउटै प्रयोग संकेतहरू छन्
- बियोओवाइसीज हुनुहोस्
- पहिचान, शक्ति, शुद्धता र गुणस्तरका लागि समान ब्याच आवश्यकताहरू पूरा गर्नुहोस्
- एफडीए को राम्रो निर्माण अभ्यास नियमहरु को एक नै सख्त मानक को तहत निर्मित को रूप मा अभिनव उत्पादनहरु को लागि आवश्यक "
एक औषधिको लागि यो ब्रान्ड नाम समकक्षको बियोओयूसीय हुने औषधिको लागी, यसले त्यही उही मात्रामा सक्रिय घटक (हरू) को एक मात्र राशिलाई वास्तविक रूपमा रूपमा डेलिभर गर्दछ।
यसको मतलब यो होइन कि सामान्य औषधिको सबै विशेषताहरू वास्तविक ब्रान्ड नाम औषधको रूपमा हुन्। एक सामान्य ट्रेडमार्क सुरक्षाको कारण मौलिक जस्तो देखिन्छ। साथै, निष्क्रिय इन्जेन्टमेन्टहरू, स्वाद, भित्ताहरू र रङहरू ब्रान्ड नाम औषधिबाट भिन्न हुन सक्छन्।
जेनेरिक ड्रग्स संग समस्याहरु
प्रायः सामान्य औषधीहरू उनीहरूको ब्रान्ड नामका समकक्षहरूको रूपमा सुरक्षित र प्रभावकारी रूपमा हुन्, तर समस्या उत्पन्न हुन सक्छ। सामान्य लागू औषधिहरूसँग कठिनाइहरूको सबैभन्दा सामान्य कारण हो कि निष्क्रिय सामग्री वा उत्तेजनाहरू भिन्न छन्। Epilepsy न्यूफाउंडल्याण्ड र लेब्राडोर, एक सूचना र वकिल संगठन, नोट्स:
- सक्रिय अवयव जसले तपाईंको पर्दाहरूमा नियन्त्रण गर्न मद्दत गर्दछ दुवै 'ब्रान्ड' र 'सामान्य' नामहरूमा समान छ तर भित्ता, रंग, वा बाँदरको रूपमा प्रयोग गरिन्छ जुन, कहिलेकाही फरक। यो कहिलेकाहीँ उनीहरूले तपाईंको पेटबाट अवशोषित वा तपाईंको शरीर द्वारा प्रशोधन गर्दै चाँडै फरक पार्न सक्छन्। यसले तपाईंलाई कति आवश्यक औषधिलाई असर गर्न सक्छ।
केही मानिसहरू केहि उत्तेजकहरूलाई एलर्जी हुन्छ। यसको अतिरिक्त, एक व्यक्ति को शरीर एक निर्माता को ड्रग मा सक्रिय र निष्क्रिय सामाग्री को आदी हुन सक्छ, र मिश्रण को बदल - यहां सम्म कि यदि कुनै नयाँ संघटक एलर्जी हो - दबाइ को जवाब मा एक परिवर्तन को कारण हुन सक्छ।
जेनेटिक्सको साथ समस्याहरूको उदाहरण:
- किमबलीको फार्मेसीले एक जेनेरिक निर्माताबाट आफ्नो औषधिको लागि अर्कोलाई परिवर्तन गर्यो। दुई हप्ताको लागि तिनले दुखाइको ग्याँस र दस्तक अनुभव गरे तापनि उनको शरीर नयाँ सामान्यमा समायोजन गरे।
- मार्क्सिया फार्मेसीले प्रोजैकबाट सामान्य संस्करण, फ्लोक्सटेइनमा उनको पर्ची परिवर्तन गरे। उनले एक रश - जाहिरा तौर मा सामान्य को उत्तेजना को एक एलर्जी प्रतिक्रिया को रूप मा तोड दिए।
सावधान
तपाईंले मान्नु हुँदैन कि तपाईले ब्रान्ड नामबाट परिवर्तन गर्दा एक समस्या हुनेछ तपाई सामान्यतया औषधीको एक सामान्य संस्करणबाट अर्कोमा। यद्यपि, सामान्य दबाइहरु संग समस्या को जोखिम को कम गर्न को लागी कई चरणहरु छन्, तपाईंको दबाइ को सूची मा निर्माता को सूचित गरेर र निर्माता को बदलएको छ कि देखने को लागि प्रतिफल प्राप्त प्रत्येक सूची को सूची सहित, जाँच सहित।
> सन्दर्भहरू:
> जेनेरिक ड्रग्स: प्रश्नहरु र उत्तर। औषधि मूल्यांकन र अनुसन्धान (सीडीईआर), एफडीए को लागि केन्द्र। 2004।
> जेनेरिक ड्रग। विकिपीडिया
> एफडीए-स्वीकृत भागेन ड्रग्स: जेनेरिक उत्पादहरु लाई उच्च मानकहरु संग मिलन हुनेछ। अमेरिकी खाद्य र औषधि प्रशासन। 2003।
> जेनेटिक्स को बारे मा प्रश्न। Medco। 2003।
> जेनेरिक वा ब्रान्ड नाम औषधि। एपिलेसी न्यूफाउंडल्याण्ड र ल्याब्राडोर। 2001।
> ब्राउनले, CL लाई "चौंरीको चिनो" र थप थपियो। आधुनिक औषधि खोज। 2002।
> जेनेरिक ड्रगहरू: स्विच गर्दै। एटना फार्मेसी। 2006।
> हेंशस्तोट, आर "ब्रान्ड नाम ड्रग्स, जेनेरिक ड्रगहरू, र अवैध प्रिन्क्रिप्शन ड्रगहरू।" लिंकनेट लेख 2006।